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                                  無證生產醫療器械 南充這個老板被罰慘了

                                  2018-09-21 10:02 南充新聞網

                                  南充新聞網訊(羅清 記者 劉舒藝)9月20日,記者從順慶區食品藥品監督管理局獲悉,近日,該局接群眾舉報稱,某小區一住戶家里經常傳出濃烈的中藥氣味。

                                  得知情況后,執法人員立即趕赴現場檢查,在該住戶居住場所內,發現有200余盒遠紅外理療貼,當事人雷某現場不能提供該產品生產廠家的醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證等資質。同時,執法人員在現場還發現有空白膏藥貼、疑似熬煮藥膏的不銹鋼桶及疑似盛裝過藥膏的不銹鋼盆。執法人員懷疑雷某涉嫌無證生產遠紅外理療貼,隨即依法對200余盒遠紅理療貼、亞光膜(空白膏藥貼)、加工工具進行了扣押,并對當事人雷某立案調查。

                                  經查,執法人員扣押的遠紅外理療貼是雷某在蓬安縣碧溪鄉將中藥材粗熬制濃縮成膏,將粗加工的膏拿到其住處進一步加工熬制成成品藥膏,然后將成品藥膏敷在亞光膜上,再將敷有藥膏的亞光膜寄到山東一醫療器械生產企業,該企業將雷某敷有膏的亞光膜加上外包裝后再回寄給雷某。同時查明,雷某未取得醫療器械生產許可證,該遠紅外理療貼的注冊證書為山東醫療器械生產企業所取得的。

                                  雷某未取得醫療器械生產許可證生產“遠紅外理療貼”的行為,違反了《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》的有關規定,該局依法對雷某作出了行政處罰,沒收其生產的遠紅外理療貼,處罰沒收20余萬元。(編輯:楊金霞)

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